但是，上述事项并未出现在奥美医疗的招股书中。系列不良事件会对该公司在美国市场造成何种影响？为何招股书中没有体现？保荐代表及监管是否知情？时代财经将邮件发送至奥美医疗招股书上的公开邮箱，但截至发稿，未获回应。

　　实际上，奥美医疗在FDA的不良事件报告并非孤例，近年来中国大量医药企业因类似情况被媒体质疑产品质量问题。挖贝网撰文称，“提交一份医疗器械不良事件报告并被FDA审核公开，并不意味着FDA认定产品/使用机构/进口商/经销商/制造商/医务人员等与该不良事件相关。要多方收集信息，才能客观、全面地了解事件的相关情况。”

　　值得一提的是，奥美医疗还在预披露及预披露更新的招股书中，因季节性收入数据前后不一被媒体质疑。

　　在招股书预披露中，奥美医疗自称其销售无明显季节性，但其自2015年起，一季度收入金额及占比均高于当年其他季度，发审委在首次反馈中询问该现象产生的原因及是否存在跨期调节收入及利润的情形。

　　据时代财经了解，跨期收入背后反映的是公司内控问题。监管一直对跨期收入调整较为关注，这对IPO企业是否过会更有重要影响。据大象IPO数据显示，2018年1至9月被否企业中，有45家企业涉及财务真实性合理性质疑，“是否存在跨期确认费用调节利润”也在列。

　　2018年，招股书更新预披露后，奥美医疗对报告期内四个季度的收入金额进行了调整，并称其销售有季节性，“第四季度销售相比前三季度较高，由于西方圣诞节和境内春节影响，客户一般会提前下订单备货。”

　　有外部审计人员接受时代财经采访时表示，“上述情况可能是因为该公司调整了收入确认原则，或是其对业绩进行了跨季度调节。根据现有材料，未能判断具体是何原因。”